根据《化妆品生产质量管理规范》及相关行业标准,化妆品无尘厂房布局通常按以下方式分区:
洁净区
定义:需严格控制尘粒及微生物数量的区域,适用于生产施用于眼部皮肤、儿童皮肤、口唇表面的驻留类化妆品(粉剂除外)及牙膏等对洁净度要求极高的产品。
包含区域:洁净缓冲间、半成品静置间、包材消毒间、包材暂存间、清洁器具暂存间、灌装间等。
环境要求:悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌等指标需符合特定标准,静压差相对于一般生产区≥10Pa,相对于准洁净区≥5Pa。
准洁净区
定义:主要控制微生物数量,适用于其他化妆品生产中的部分工序。
包含区域:更衣室、洗手消毒室、走廊、称量室、乳化配制间、缓冲间等。
环境要求:空气中细菌菌落总数≤1000cfu/m³,需采取消毒措施。
一般生产区
定义:不直接接触化妆品内容物,无需对尘粒及微生物数量进行严格控制,但需保持整洁卫生。
包含区域:外包装间、拆包间、成品储存区域等。
环境要求:保持基本清洁,无特殊洁净度指标要求。
注:具体分区需根据产品工艺、生产流程及法规要求调整,企业应结合实际制定详细布局方案,并定期检测和维护各区域环境参数。




